2024-09-27 04:08:43
FMT剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次。然而,近期有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好疗效!67。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C);2.成人移植粪便量需>30g/每次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。菌群移植的移植物组成和剂量需根据个体情况进行专业调整。云南菌群移植微生态制剂
在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,组织FMT专业人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据专业人士委员会意见,结合国内外文献和FMT专业人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用专业人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,同时记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Grading of Recommendations Assessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。天津有益菌群移植初幼菌群移植可能在预防或缓解与肠道相关的疾病中有效。
供体筛选标准:( 1)供体的生理标准:主 要依赖科学测量与实验室检测完成 。①开展 FMT 年龄 18~30 周岁(儿科开展 FMT,在符合伦理条件 下,可使用≥3 岁以上的儿童供体);体质指数(body mass index,BMI)18.5~23.9 kg/m2 。②血液学检测: 血细胞分析、肝肾功能、电解质和 C 反应蛋白正常 ; 传染性肝炎 、HIV、梅毒(syphilis)、EB 病毒(Epstein Barr Virus)、巨细胞病毒(cytomegalovirus)、新型冠 状病毒(COVID? 19)抗体、线虫(nematodes)、阿米巴 (Amoeba)等病原检测阴性 。③粪便检测:常规检 查 正 常 ,隐 血 实 验 阴 性 ,艰 难 梭 菌(clostridioides difficile)、弯 曲 菌(bacterium flexuosus)、沙 门 菌 (Salmonella)、志贺菌(Shigella)及虫卵 、 囊 泡 、寄 生 虫 、孢 子 、诺 如 病 毒(norwalk viruses , NV)、轮状病毒(rotavirus)和病毒(SARS ? CoV?2),如白色念珠菌(canidia albicans)等病 原学检测阴性;多重耐药基因(超广谱β 内酰胺酶 、 碳青霉烯酶等)检测阴性 。④呼气试验:无小肠细 菌 过 度 繁 殖 ,幽 门 螺 旋 杆 菌(Helicobacter pylori) 阴性。
近年来,初幼菌群移植的研究进展迅速,为其临床应用提供了坚实的科学依据。研究表明,初幼菌群移植可以明显改善肠道微生物群落的多样性和稳定性,减少有害菌群的数量,增加有益菌群的丰度。临床试验中,初幼菌群移植已经成功应用于医疗肠道炎症、肠易激综合征、肠道传染等疾病,并取得了良好的疗效。此外,初幼菌群移植还被普遍研究用于改善免疫系统疾病和代谢性疾病。研究发现,初幼菌群移植可以调节免疫系统的功能,增强机体的免疫应答能力,从而减少过敏反应、自身免疫性疾病等疾病的发生。此外,初幼菌群移植还可以调节肠道代谢,改善肥胖、糖尿病等代谢性疾病的症状。这些研究结果为初幼菌群移植的临床应用提供了有力支持。准确肠菌群移植关注移植物的具体菌群组成和比例。
菌群移植(FMT)是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,解决肠道及肠道外疾病问题。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植,但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑,逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”,简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流,英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备。重庆菌液灌肠菌群移植器械
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移植物(菌液和胶囊)监管要求(一)仓储场所管理医疗机构应设立FMT专属仓储场所,并制定和执行FMT仓储场所管理制度。1.仓储场所的选址、设计、布局、建造、改造和维护,应当符合FMT储存的要求(包括温度、湿度、通风及避光设施等),防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.应建立和完善验收、入库、出库、退货制度,有清晰准确的台账。仓储场所有可靠的安全防护措施,FMT移植物需有明确的标识,并做到先进先出。(二)配送管理1.配送人员应严格执行核对制度,及时配送,配送过程中注意药物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期应在配置后6个月内,并低温保存送达。云南菌群移植微生态制剂